San Diego (KGTV)-Sawijining perusahaan ing San Diego nembe nampa wewenang darurat saka Administrasi Pangan lan Narkoba AS (FDA) kanggo adol program pemeriksaan diri kanggo COVID-19, sing bisa bali menyang omah sajrone 10 menit.
Kaping pisanan, tes QuickVue At-Home COVID-19 sing diwenehake dening Quidel Corporation mung bisa digunakake miturut resep dokter, nanging CEO perusahaan Douglas Bryant ujar manawa perusahaan kasebut bakal ana ing sawetara wulan sabanjure.China njaluk wewenang kaping pindho kanggo adol obat sing ora bisa didol.
Dheweke ujar ing wawancara: "Yen kita bisa nganakake tes sing asring ing omah, kita bisa nglindhungi komunitas lan supaya kabeh bisa pindhah menyang restoran lan sekolah kanthi aman."
Pamrentahan Biden ujar manawa tes lengkap ing omah kaya Quidel minangka bagean saka lapangan diagnostik, lan pamrentahan Biden ujar manawa iki penting kanggo normalake urip.
Sajrone sawetara sasi kepungkur, konsumen wis bisa nggunakake puluhan "tes koleksi omah", lan pangguna bisa ngilangke lan ngirim conto bali menyang laboratorium eksternal kanggo diproses.Nanging, tes kanggo tes cepet (kayata tes meteng) sing ditindakake ing omah durung akeh digunakake.
Tes Quidel minangka tes kaping papat sing disetujoni dening FDA ing sawetara minggu kepungkur.Tes liyane kalebu kit tes kabeh-ing-siji Lucira COVID-19, tes omah Ellume COVID-19 lan tes omah kertu BinaxNOW COVID-19 Ag.
Dibandhingake karo pangembangan vaksin, pangembangan tes luwih alon.Kritikus nunjukake jumlah dana federal sing dialokasikan sajrone administrasi Trump.Ing wulan Agustus taun kepungkur, Institut Kesehatan Nasional wis nyedhiyakake AS $ 374 yuta kanggo perusahaan sing nyoba, lan janji $ 9 milyar kanggo produsen vaksin.
Tim Manning, anggota Tim Tanggepan COVID Gedung Putih, ujar: "Negara kasebut adoh banget ing ngendi kita kudu nganakake tes, utamane tes omah kanthi cepet, sing ngidini kita kabeh bisa kerja normal, kayata Go to school and go. menyang sekolah.”, ujare wulan kepungkur.
Pamrentahan Biden kerja keras kanggo nambah produksi.Pamrentah AS ngumumake persetujuan wulan kepungkur kanggo tuku 8.5 yuta tes omah saka perusahaan Australia, Ellume, kanthi rega $ 231 yuta.Tes Ellume saiki mung siji-sijine tes sing bisa digunakake tanpa resep.
Pamrentah AS ujar manawa lagi ngobrol karo enem perusahaan liyane sing ora dijenengi kanggo nganakake 61 yuta tes sadurunge pungkasan musim panas.
Bryant ujar manawa dheweke ora bisa ngonfirmasi manawa Kidd minangka salah sawijining enem finalis, nanging dheweke ujar manawa perusahaan kasebut wis rembugan karo pamrentah federal kanggo tuku tes omah kanthi cepet lan menehi tawaran.Quidel durung ngumumake rega tes QuickVue kanthi umum.
Kaya tes cepet, Quidel's QuickVue minangka tes antigen sing bisa ndeteksi karakteristik permukaan virus.
Dibandhingake karo tes reaksi berantai polimerase (PCR) sing luwih alon, sing dianggep minangka standar emas, tes antigen teka kanthi biaya akurasi.Tes PCR bisa nggedhekake fragmen cilik saka materi genetik.Proses iki bisa nambah sensitivitas, nanging mbutuhake laboratorium lan nambah wektu.
Quidel ujar manawa ing wong sing duwe gejala, tes cepet cocog karo asil PCR luwih saka 96% wektu.Nanging, ing wong asimtomatik, panaliten nemokake manawa tes kasebut nemokake kasus positif mung 41,2% saka wektu kasebut.
Bryant ujar: "Komunitas medis ngerti manawa akurasi bisa uga ora sampurna, nanging yen kita duwe kemampuan kanggo nganakake tes sing kerep, mula frekuensi tes kasebut bisa ngatasi kekurangan kesempurnaan."
Dina Senin, wewenang FDA ngidini Quidel menehi tes resep dokter sajrone nem dina sawise gejala pisanan.Bryant ujar manawa wewenang kasebut bakal ngidini perusahaan kasebut melu uji coba klinis kanggo ndhukung aplikasi obat sing over-the-counter, kalebu uji coba nggunakake aplikasi telpon pendamping kanggo mbantu pangguna napsirake asil kasebut.
Ing wektu sing padha, ujare, para dokter bisa menehi resep "kosong" kanggo pemeriksaan supaya wong sing ora duwe gejala bisa mlebu kanggo pemeriksaan.
Dheweke ujar: "Miturut resep lengkap, dokter bisa menehi wewenang nggunakake tes sing dianggep cocog."
Quidel nambah output tes kasebut kanthi bantuan fasilitas manufaktur anyar ing Carlsbad.Ing kuartal kaping papat taun iki, dheweke ngrancang nindakake luwih saka 50 yuta tes cepet QuickVue saben wulan.
Wektu kirim: Mar-05-2021