FDA ngelingake yen oksimeter pulsa bisa uga ora akurat kanggo wong sing duwe warna

Oximeter pulsa dianggep penting kanggo nglawan COVID-19, lan bisa uga ora bisa digunakake kaya sing diiklanake dening wong sing duwe warna.
Administrasi Pangan lan Narkoba AS ujar ing kabar safety sing diterbitake ing dina Jumuah: "Piranti kasebut bisa nyuda akurasi ing wong sing duwe pigmentasi kulit peteng."
Peringatan FDA nyedhiyakake versi sinau sing disederhanakake ing taun-taun pungkasan utawa malah sawetara taun kepungkur sing nemokake beda ras ing kinerja oksimeter pulsa, sing bisa ngukur isi oksigen.Piranti jinis clamp ditempelake ing driji wong lan nglacak jumlah oksigen ing getih.Tingkat oksigen sing sithik nuduhake manawa pasien COVID-19 bisa saya tambah parah.
FDA nyebutake studi anyar ing bebaya sing nemokake manawa pasien kulit ireng meh kaping telu luwih cenderung ngalami tingkat oksigen getih sing mbebayani sing dideteksi dening oximeter pulsa tinimbang pasien putih.
Pusat Kontrol lan Pencegahan Penyakit AS uga nganyari pedoman klinis koronavirus kanggo ngelingake para profesional medis babagan pasinaon sing nuduhake yen pigmentasi kulit bisa mengaruhi akurasi piranti kasebut.
Pamindhahan kasebut meh setaun sawise telung senator AS njaluk agensi kasebut kanggo mriksa akurasi produk saka macem-macem kelompok etnis.
"Kaping pirang-pirang pasinaon sing ditindakake ing taun 2005, 2007, lan paling anyar ing taun 2020 nuduhake manawa oksimeter pulsa nyedhiyakake metode pangukuran oksigen getih kanggo pasien warna," Demokrat Massachusetts Elizabeth Warren, New Jersey Nulis Corey Booker saka Oregon lan Ron Wyden saka Oregon..Dheweke nulis: "Cukup, oximeter pulsa kayane nyedhiyakake indikasi tingkat oksigen getih sing nyasarké kanggo pasien warna - nuduhake manawa pasien luwih sehat tinimbang sing sejatine, lan nambah risiko masalah kesehatan amarga penyakit kayata COVID-19.Risiko dampak negatif."
Peneliti spekulasi ing 2007 sing paling oximeters bisa dikalibrasi karo wong kulit cahya, nanging premis iku pigmen kulit ora penting, lan werna kulit minangka faktor sing melu panyerepan cahya abang infra merah ing maca produk.
Ing pandemik koronavirus anyar, masalah iki luwih relevan.Akeh wong tuku oksimeter pulsa kanggo digunakake ing omah, lan dokter lan profesional kesehatan liyane nggunakake piranti kasebut ing kantor.Kajaba iku, miturut data CDC, wong kulit ireng, Latino, lan wong asli Amerika luwih cenderung nampa rumah sakit kanggo COVID-19 tinimbang liyane.
PhD saka Sekolah Kedokteran Universitas Michigan ujar: "Amarga panggunaan oksimetri pulsa sing nyebar ing pengambilan keputusan medis, panemuan kasebut duwe sawetara implikasi sing signifikan, utamane sajrone jaman penyakit koronavirus saiki."Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay lan Thomas Valley nulis ing layang menyang New England Journal of Medicine ing Desember.Dheweke nulis: "Temuan kita nuduhake manawa gumantung ing oksimetri pulsa kanggo nyuda pasien lan nyetel tingkat oksigen tambahan bisa nambah risiko hipoksemia utawa hipoksemia ing pasien kulit ireng."
FDA nuduh studi kasebut diwatesi amarga ngandelake "data rekaman kesehatan sing dikumpulake sadurunge" ing kunjungan rumah sakit, sing ora bisa didandani kanthi statistik kanggo faktor liyane sing penting.Kandhane: "Nanging, FDA setuju karo temuan kasebut lan negesake kabutuhan evaluasi lan pangerten luwih lanjut babagan hubungan antara pigmentasi kulit lan akurasi oximeter."
FDA nemokake manawa saliyane warna kulit, sirkulasi getih sing kurang, kekandelan kulit, suhu kulit, udud lan cat kuku, uga mengaruhi akurasi produk.
Data pasar sing diwenehake dening layanan data ICE.watesan ICE.Didhukung lan dileksanakake dening FactSet.Warta sing diwenehake dening Associated Press.Kabar Legal.