Gunakake informasi lan layanan NEJM Group kanggo nyiapake dadi dhokter, nglumpukake kawruh, mimpin organisasi kesehatan lan promosi pangembangan karir.
Iki wektu kanggo ngganti tampilan kita babagan sensitivitas tes Covid-19.US Food and Drug Administration (FDA) lan komunitas ilmiah saiki meh mung fokus ing sensitivitas deteksi, sing ngukur kemampuan metode deteksi siji kanggo ndeteksi protein virus utawa molekul RNA.Sing penting, langkah iki ora nggatekake konteks babagan cara nggunakake tes kasebut.Nanging, nalika nerangake screening sing akeh banget sing dibutuhake Amerika Serikat, konteks penting banget.Pitakonan utama yaiku dudu kepiye molekul bisa dideteksi ing conto siji, nanging bisa infeksi bisa dideteksi kanthi efektif ing populasi kanthi nggunakake maneh tes sing diwenehake minangka bagean saka strategi deteksi sakabèhé?Sensitivitas rencana tes.
Program tes konvensional bisa tumindak minangka jinis panyaring Covid-19 kanthi ngenali, ngisolasi lan nyaring wong sing saiki kena infeksi (kalebu wong tanpa gejala).Ngukur sensitivitas rencana tes utawa saringan mbutuhake kita nimbang tes kasebut ing konteks: frekuensi panggunaan, sapa sing digunakake, nalika kerjane sajrone proses infeksi, lan apa efektif.Asil bakal bali ing wektu kanggo nyegah panyebaran.1-3
Lintasan infeksi wong (garis biru) ditampilake ing konteks rong program pengawasan (bunderan) kanthi sensitivitas analitis sing beda.Tes sensitivitas analitik sing kurang asring ditindakake, dene tes sensitivitas analitik sing dhuwur arang banget.Kaloro skema tes bisa ndeteksi infeksi (bunder oranye), nanging sanajan ana sensitivitas analitis sing luwih murah, mung tes frekuensi dhuwur sing bisa ndeteksi ing jendela panyebaran (bayangan), sing ndadekake piranti panyaring luwih efektif.Jendhela deteksi polymerase chain reaction (PCR) (ijo) sadurunge infektivitas cendhak banget, lan jendhela sing cocog (ungu) sing bisa dideteksi PCR sawise infeksi dawa banget.
Mikir babagan efek saka panggunaan bola-bali minangka konsep sing akrab karo dokter lan lembaga regulasi;iki dijaluk kapan kita ngukur khasiat rencana perawatan tinimbang dosis siji.Kanthi pangembangan utawa stabilisasi kasus Covid-19 sing cepet ing saindenging jagad, kita kudu cepet-cepet ngalihake perhatian saka perhatian sing sempit menyang sensitivitas analitis tes (wates ngisor kemampuan kanggo ndeteksi konsentrasi molekul cilik ing sampel kanthi bener. ) lan tes Program kasebut ana gandhengane karo sensitivitas ndeteksi infeksi (wong sing kena infeksi ngerti kemungkinan kena infeksi ing wektu kanggo nyaring saka populasi lan nyegah nyebar menyang wong liya).Tes point-of-care, sing cukup murah lan bisa digunakake kanthi kerep, nduweni sensitivitas dhuwur kanggo ndeteksi infeksi sing njupuk tindakan pas wektune tanpa kudu tekan watesan analitis tes awal (deleng gambar).
Tes sing dibutuhake pancen beda karo tes klinis sing saiki digunakake, lan kudu dievaluasi kanthi beda.Tes klinis dirancang kanggo wong sing duwe gejala, ora mbutuhake biaya sing murah, lan mbutuhake sensitivitas analitis sing dhuwur.Sanalika ana kesempatan tes, diagnosis klinis sing pasti bisa bali.Beda, tes ing program pengawasan sing efektif kanggo nyuda prevalensi virus pernapasan ing populasi kudu ngasilake asil kanthi cepet kanggo mbatesi transmisi asimtomatik, lan kudu cukup murah lan gampang ditindakake kanggo ngidini tes sing kerep - kaping pirang-pirang seminggu.Panyebaran SARS-CoV-2 katon kedadeyan sawetara dina sawise paparan, nalika beban virus tekan puncak.4 Wektu iki nambah pentinge frekuensi tes sing dhuwur, amarga tes kudu digunakake ing wiwitan infeksi kanggo nyegah panyebaran terus lan nyuda pentinge nggayuh watesan molekuler standar tes standar.
Miturut sawetara kritéria, tes reaksi rantai polimerase klinis standar (PCR) standar gagal nalika digunakake ing protokol pengawasan.Sawise diklumpukake, conto PCR biasane kudu diangkut menyang laboratorium terpusat sing kasusun saka ahli, sing nambah biaya, nyuda frekuensi, lan bisa nundha asil siji nganti rong dina.Biaya lan gaweyan sing dibutuhake kanggo nyoba nggunakake tes standar tegese umume wong ing AS durung nate dites, lan wektu bali sing cendhak tegese sanajan cara pengawasan saiki bisa ngenali wong sing kena infeksi, dheweke isih bisa nyebarake infeksi nganti pirang-pirang dina.Sadurunge, iki mbatesi pengaruh karantina lan pelacakan kontak.
Pusat Kontrol lan Pencegahan Penyakit (CDC) ngira yen ing wulan Juni 2020, jumlah kasus Covid-19 sing dideteksi ing Amerika Serikat bakal dadi 10 kaping jumlah kasus sing dideteksi.5 Kanthi tembung liya, sanajan diawasi, skema tes saiki mung bisa ndeteksi sensitivitas paling akeh 10% lan ora bisa digunakake minangka panyaring Covid.
Kajaba iku, sawise tahap sing bisa ditularake, buntut dawa sing positif RNA diterangake kanthi jelas, sing tegese, yen ora akeh, akeh wong nggunakake sensitivitas analitis sing dhuwur kanggo ndeteksi infeksi sajrone pengawasan rutin, nanging ora kena infeksi maneh nalika deteksi. .Deteksi (ndeleng gambar).2 Nyatane, survey anyar dening The New York Times nemokake manawa ing Massachusetts lan New York, luwih saka 50% infeksi sing ditemokake liwat pengawasan adhedhasar PCR duwe ambang siklus PCR ing tengah-tengah 30-an nganti 30-an., Nuduhake yen jumlah RNA virus kurang.Sanajan jumlah sing sithik bisa nuduhake infeksi awal utawa pungkasan, durasi buntut sing positif RNA sing luwih dawa nuduhake manawa umume wong sing kena infeksi wis diidentifikasi sawise periode infeksi.Penting kanggo ekonomi, uga tegese sanajan wis ngliwati tahap transmisi infèksius, ewonan wong isih dikarantina sajrone 10 dina sawise tes positif RNA.
Kanggo nyegah panyaring Covid pandemik iki kanthi efektif, kita kudu nyoba kanggo ngaktifake solusi sing kena infeksi umume nanging isih nular.Saiki, tes kasebut ana ing bentuk tes antigen aliran lateral kanthi cepet, lan tes aliran lateral cepet adhedhasar teknologi panyuntingan gen CRISPR bakal katon.Tes kasebut murah banget (<5 USD), puluhan yuta utawa luwih tes bisa ditindakake saben minggu, lan bisa ditindakake ing omah, mbukak lawang kanggo solusi nyaring Covid sing efektif.Tes antigen aliran lateral ora ana langkah amplifikasi, mula watesan deteksi 100 utawa 1000 kaping tes benchmark, nanging yen tujuane kanggo ngenali wong sing saiki nyebarake virus, iki umume ora relevan.SARS-CoV-2 minangka virus sing bisa tuwuh kanthi cepet ing awak.Mula, nalika asil tes PCR benchmark positif, virus kasebut bakal tuwuh kanthi cepet.Nalika iku, bisa uga butuh sawetara jam tinimbang dina kanggo virus tuwuh lan tekan ambang deteksi tes cepet sing murah lan cepet sing saiki kasedhiya.Sawise iku, nalika wong entuk asil positif ing loro tes kasebut, bisa uga kena infeksi (deleng gambar).
Kita percaya yen program tes pengawasan sing bisa ngilangi rantai transmisi sing cukup kanggo nyuda transmisi komunitas kudu nambah tinimbang ngganti tes diagnostik klinis saiki.Strategi imajinatif bisa njupuk kauntungan saka rong tes kasebut, nggunakake tes skala gedhe, kerep, murah lan cepet kanggo nyuda wabah, 1-3 nggunakake tes cepet kaping pindho kanggo macem-macem protein utawa nggunakake tes PCR benchmark kanggo konfirmasi asil positif.Kampanye kesadaran masyarakat uga kudu ngirimake tagihan tes negatif sing ora ateges kesehatan, supaya bisa nyengkuyung jarak sosial lan nganggo masker.
FDA's Abbott BinaxNOW Emergency Use Authorization (EUA) ing pungkasan Agustus minangka langkah ing arah sing bener.Iki minangka tes antigen sing cepet lan tanpa instrumen sing pertama kanggo entuk EUA.Proses persetujuan kasebut nandheske sensitivitas tes sing dhuwur, sing bisa nemtokake kapan wong bisa nyebarake infeksi kasebut, saengga bisa nyuda watesan deteksi sing dibutuhake kanthi rong urutan gedhene saka pathokan PCR.Tes cepet iki saiki kudu dikembangake lan disetujoni kanggo panggunaan omah supaya bisa nggayuh program pengawasan sing sejatine ing komunitas kanggo SARS-CoV-2.
Saiki, ora ana jalur FDA kanggo ngevaluasi lan nyetujoni tes kasebut kanggo digunakake ing rencana perawatan, ora minangka tes tunggal, lan ora ana potensial kesehatan masyarakat kanggo nyuda transmisi komunitas.Badan pangaturan isih mung fokus ing tes diagnostik klinis, nanging yen tujuane yaiku nyuda prevalensi virus ing komunitas, indikator anyar bisa ditrapake kanggo tes evaluasi adhedhasar kerangka epidemiologis.Ing pendekatan persetujuan iki, trade-off ing antarane frekuensi, watesan deteksi lan wektu turnaround bisa diantisipasi lan dievaluasi kanthi tepat.1-3
Kanggo ngalahake Covid-19, kita percaya manawa FDA, CDC, Institut Kesehatan Nasional lan lembaga liyane kudu nyengkuyung evaluasi tes terstruktur ing konteks program tes sing direncanakake kanggo ngerteni program tes sing bisa nyedhiyakake filter Covid sing paling apik.Asring nggunakake tes murah, prasaja, lan cepet bisa nggayuh tujuan iki, sanajan sensitivitas analitise luwih murah tinimbang tes pathokan.1 Skema kasebut uga bisa mbantu nyegah pangembangan Covid.
Boston Harvard Chenchen School of Public Health (MJM);lan Universitas Colorado Boulder (RP, DBL).
1. Larremore DB, Wilder B, Lester E, lsp. Kanggo ndjogo COVID-19, sensitivitas tes mung nomer loro tinimbang frekuensi lan wektu turnaround.8 September 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.06.22.20136309v2).Preprint.
2. Paltiel AD, Zheng A, Walensky RP.Evaluasi strategi saringan SARS-CoV-2 kanggo ngidini mbukak maneh kampus universitas ing Amerika Serikat kanthi aman.JAMA Cyber Open 2020;3(7): e2016818-e2016818.
3. Chin ET, Huynh BQ, Chapman LAC, Murrill M, Basu S, Lo NC.Frekuensi tes rutin kanggo COVID-19 ing lingkungan berisiko tinggi kanggo nyuda wabah ing papan kerja.9 September 2020 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.30.20087015v4).Preprint.
4. He X, Lau EHY, Wu P, lan liya-liyane. Dinamika wektu nyebarake virus lan kapasitas transmisi COVID-19.Nat Med 2020;26:672-675.
5. Pusat Kontrol lan Nyegah Penyakit.Transkrip ringkesan telpon CDC sing dianyari babagan COVID-19.25 Juni 2020 (https://www.cdc.gov/media/releases/2020/t0625-COVID-19-update.html).
Lintasan infeksi wong (garis biru) ditampilake ing konteks rong program pengawasan (bunderan) kanthi sensitivitas analitis sing beda.Tes sensitivitas analitik sing kurang asring ditindakake, dene tes sensitivitas analitik sing dhuwur arang banget.Kaloro skema tes bisa ndeteksi infeksi (bunder oranye), nanging sanajan ana sensitivitas analitis sing luwih murah, mung tes frekuensi dhuwur sing bisa ndeteksi ing jendela panyebaran (bayangan), sing ndadekake piranti panyaring luwih efektif.Jendhela deteksi polymerase chain reaction (PCR) (ijo) sadurunge infektivitas cendhak banget, lan jendhela sing cocog (ungu) sing bisa dideteksi PCR sawise infeksi dawa banget.
Wektu kirim: Mar-11-2021