Matur nuwun kanggo ngunjungi nature.com.Versi browser sing sampeyan gunakake nduweni dhukungan winates kanggo CSS.Kanggo pengalaman paling apik, disaranake sampeyan nggunakake browser anyar (utawa mateni mode kompatibilitas ing Internet Explorer).Ing wektu sing padha, kanggo njamin dhukungan sing terus-terusan, kita nampilake situs web tanpa gaya lan JavaScript.
Buruh kesehatan nindakake skrining skala gedhe nggunakake tes antigen kanthi cepet ing sekolah ing Prancis.Kredit gambar: Thomas Samson / AFP / Getty
Nalika jumlah kasus koronavirus ing Inggris mundhak ing awal 2021, pamrentah ngumumake owah-owahan game potensial ing perang nglawan COVID-19: mayuta-yuta tes virus sing murah lan cepet.Tanggal 10 Januari, ujar manawa bakal promosi tes kasebut ing saindenging negoro, sanajan kanggo wong sing ora duwe gejala.Tes sing padha bakal duwe peran penting ing rencana Presiden Joe Biden kanggo ngemot epidemi sing lagi nesu ing Amerika Serikat.
Tes cepet iki biasane nyampur swab irung utawa tenggorokan karo cairan ing jalur kertas kanggo ngasilake asil sajrone setengah jam.Tes kasebut dianggep minangka tes infèksius, dudu tes infèksius.Dheweke mung bisa ndeteksi viral load sing dhuwur, saengga bakal kantun akeh wong sing tingkat virus SARS-CoV-2 sing sithik.Nanging pangarep-arep supaya bisa nulungi wabah kasebut kanthi cepet ngenali wong sing paling infèksius, yen ora, bisa nyebar virus kasebut kanthi ora sengaja.
Nanging, nalika pamrentah ngumumake rencana kasebut, kontroversi nesu pecah.Sawetara ilmuwan seneng karo strategi tes Inggris.Liyane ujar manawa tes kasebut bakal kantun akeh infeksi, mula yen nyebar nganti mayuta-yuta, cilaka sing bisa ditindakake luwih gedhe tinimbang cilaka.Jon Deeks, sing duwe spesialisasi ing tes lan evaluasi ing Universitas Birmingham ing Inggris, percaya manawa akeh wong sing bisa ngilangi asil tes negatif lan ngganti prilaku.Lan, ujare, yen wong ngatur tes kasebut dhewe, tinimbang ngandelake profesional sing terlatih, tes kasebut bakal kelangan infeksi liyane.Dheweke lan kancane Birmingham Jac Dinnes (Jac Dinnes) minangka ilmuwan, lan ngarep-arep mbutuhake data luwih akeh babagan tes koronavirus kanthi cepet sadurunge bisa digunakake kanthi akeh.
Nanging peneliti liyane enggal perang maneh, ngaku yen tes kasebut bisa nyebabake cilaka salah lan "ora tanggung jawab" (pirsani go.nature.com/3bcyzfm).Antarane yaiku Michael Mina, ahli epidemiologi ing Sekolah Kesehatan Umum Harvard TH Chan ing Boston, Massachusetts, sing ujar manawa argumentasi iki nundha solusi sing dibutuhake kanggo pandemi kasebut.Dheweke ujar: "Kita isih ujar manawa kita ora duwe data sing cukup, nanging kita ana ing tengah perang - babagan jumlah kasus, kita pancene ora bakal luwih elek tinimbang kapan wae."
Siji-sijine sing disepakati para ilmuwan yaiku kudu ana komunikasi sing jelas babagan apa tes cepet lan apa tegese asil negatif.Mina kandha, "Nguncalake alat menyang wong sing ora ngerti cara nggunakake piranti kasebut kanthi bener iku ide sing ala."
Pancen angel entuk informasi sing dipercaya kanggo tes cepet, amarga-paling ora ing Eropa-produk mung bisa didol adhedhasar data pabrikan tanpa evaluasi mandiri.Ora ana protokol standar kanggo ngukur kinerja, mula angel mbandhingake tes lan meksa saben negara nindakake verifikasi dhewe.
"Iki minangka diagnosis barat liar," ujare Catharina Boehme, CEO Yayasan Diagnostik Anyar Inovatif (FIND), organisasi nirlaba ing Geneva, Swiss sing wis ngevaluasi maneh lan mbandhingake puluhan metode Analisis COVID -19.
Ing Februari 2020, FIND nindakake tugas ambisius kanggo ngevaluasi atusan jinis tes COVID-19 ing uji coba standar.Yayasan kasebut kerja sama karo Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) lan lembaga riset global kanggo nguji atusan conto koronavirus lan mbandhingake kinerja karo sing dipikolehi nggunakake teknologi reaksi rantai polimerase (PCR) sing sensitif banget.Teknologi kasebut nggoleki urutan genetik virus tartamtu ing conto sing dijupuk saka irung utawa tenggorokan wong (kadhangkala saliva).Tes basis PCR bisa niru luwih akeh materi genetik iki liwat pirang-pirang siklus amplifikasi, saengga bisa ndeteksi jumlah parvovirus awal.Nanging bisa uga butuh wektu lan mbutuhake personel sing terlatih lan peralatan laboratorium sing larang (pirsani "Carane Tes COVID-19").
Tes sing murah lan cepet asring bisa digunakake kanthi ndeteksi protein tartamtu (secara kolektif disebut antigen) ing permukaan partikel SARS-CoV-2."Tes antigen cepet" iki ora nggedhekake isi sampel, mula virus kasebut mung bisa dideteksi nalika virus tekan tingkat dhuwur ing awak manungsa-bisa uga ana ewonan salinan virus saben mililiter sampel.Nalika wong paling infèksius, virus biasane tekan tingkat kasebut nalika muncul gejala (pirsani "Nyekel COVID-19").
Dinnes ujar manawa data pabrikan babagan sensitivitas tes utamane saka tes laboratorium ing wong sing nandhang gejala virus sing dhuwur.Ing uji coba kasebut, akeh tes cepet katon sensitif banget.(Dheweke uga spesifik banget: ora mungkin menehi asil positif palsu.) Nanging, asil evaluasi ing donya nyata nuduhake yen wong sing duwe viral load kurang nuduhake kinerja sing beda banget.
Tingkat virus ing sampel biasane diukur kanthi referensi kanggo jumlah siklus amplifikasi PCR sing dibutuhake kanggo deteksi virus.Umumé, yen kira-kira 25 siklus amplifikasi PCR utawa kurang dibutuhake (disebut ambang siklus, utawa Ct, padha karo utawa kurang saka 25), banjur tingkat virus urip dianggep dhuwur, nuduhake yen wong bisa infèksius-sanajan durung. cetha apa wong duwe utawa ora duwe tingkat kritis contagion.
Ing Nopember taun kepungkur, pamrentah Inggris ngetokake asil studi pendahuluan sing ditindakake ing Porton Down Science Park lan Universitas Oxford.Kabeh asil sing durung ditinjau peer diterbitake online ing 15 Januari. Asil kasebut nuduhake yen sanajan akeh tes antigen cepet (utawa "aliran lateral") "ora tekan tingkat sing dibutuhake kanggo penyebaran populasi skala gedhe," ing uji coba laboratorium, 4 merek individu duwe nilai Ct utawa luwih murah 25. Evaluasi maneh FIND saka akeh kit tes cepet biasane uga nuduhake yen sensitivitas ing tingkat virus kasebut 90% utawa luwih dhuwur.
Nalika tingkat virus mudhun (yaiku, nilai Ct mundhak), tes cepet wiwit ora kena infeksi.Ilmuwan ing Porton Down mbayar manungsa waé khusus kanggo tes Innova Medical ing Pasadena, California;pamrentah Inggris wis mbuwang luwih saka 800 yuta pound ($ 1.1 milyar) kanggo mrentahake tes kasebut, minangka bagean penting saka strategi kanggo alon nyebarake koronavirus.Ing tingkat Ct 25-28, sensitivitas tes dikurangi dadi 88%, lan kanggo tingkat Ct 28-31, tes dikurangi dadi 76% (pirsani "Tes Rapid Nemokake Beban Viral Dhuwur").
Beda, ing Desember, Abbott Park, Illinois, Abbott Laboratories ngevaluasi tes cepet BinaxNOW kanthi asil sing ora apik.Panliten kasebut nguji luwih saka 3.300 wong ing San Francisco, California, lan entuk sensitivitas 100% kanggo conto kanthi tingkat Ct ing ngisor 30 (sanajan wong sing kena infeksi ora nuduhake gejala)2.
Nanging, sistem PCR sing dikalibrasi beda tegese tingkat Ct ora bisa dibandhingake kanthi gampang ing antarane laboratorium, lan ora mesthi nuduhake manawa tingkat virus ing conto padha.Innova ujar manawa sinau Inggris lan AS nggunakake sistem PCR sing beda, lan mung perbandingan langsung ing sistem sing padha bakal efektif.Dheweke nuduhake laporan pamrentah Inggris sing ditulis dening para ilmuwan Porton Down ing pungkasan Desember sing nglawan tes Innova karo tes Abbott Panbio (padha karo kit BinaxNOW sing didol dening Abbott ing Amerika Serikat).Ing luwih saka 20 conto kanthi tingkat Ct ing ngisor 27, loro conto kasebut ngasilake asil positif 93% (pirsani go.nature.com/3at82vm).
Nalika nimbang uji coba Innova ing ewonan wong ing Liverpool, Inggris, nuansa babagan kalibrasi Ct penting banget, sing mung nemtokake rong pertiga kasus kanthi tingkat Ct ing ngisor 25 (ndeleng go.nature.com) /3tajhkw).Iki nuduhake manawa tes kasebut ora kejawab kaping telu saka kasus sing bisa kena infeksi.Nanging, saiki dipercaya manawa ing laboratorium sing ngolah conto, nilai Ct 25 padha karo tingkat virus sing luwih murah ing laboratorium liyane (bisa uga padha karo Ct 30 utawa luwih dhuwur), ujare Iain Buchan, peneliti Kesehatan. lan Informatika ing Universitas Amerika.Liverpool, mimpin sidang.
Nanging, rincian kasebut ora dingerteni.Dix ujar manawa uji coba sing ditindakake dening Universitas Birmingham ing wulan Desember minangka conto kepiye tes cepet ora kena infeksi.Luwih saka 7.000 siswa tanpa gejala ing kana njupuk tes Innova;mung 2 sing dites positif.Nanging, nalika peneliti universitas nggunakake PCR kanggo mriksa maneh 10% conto negatif, dheweke nemokake enem siswa liyane sing kena infeksi.Adhedhasar rasio kabeh sampel, tes kasebut bisa uga ora kejawab 60 siswa sing kena infeksi3.
Mina ujar manawa para siswa kasebut duwe tingkat virus sing sithik, mula dheweke ora nular kanthi cara apa wae.Dix percaya manawa wong sing duwe tingkat virus sing luwih murah bisa uga ana ing tahap pungkasan penurunan infeksi, nanging uga bisa nular.Faktor liyane yaiku sawetara siswa ora bisa ngumpulake conto swab, mula ora akeh partikel virus sing bisa lulus tes kasebut.Dheweke kuwatir yen wong bakal salah percaya yen ngliwati tes negatif bisa njamin keamanan-nyatane, tes cepet mung gambar sing bisa uga ora kena infeksi ing wektu kasebut.Deeks ujar manawa pratelan manawa tes bisa nggawe papan kerja kanthi aman dudu cara sing bener kanggo menehi informasi marang masarakat babagan khasiat kasebut.Dheweke ujar: "Yen wong duwe pangerten sing salah babagan keamanan, bisa uga nyebarake virus iki."
Nanging Mina lan liya-liyane ujar manawa pilot Liverpool menehi saran supaya ora nindakake perkara kasebut lan dikandhani manawa isih bisa nyebarake virus kasebut ing mangsa ngarep.Mina negesake manawa nggunakake tes sing asring (kayata kaping pindho saben minggu) minangka kunci kanggo nggawe tes efektif kanggo ngemot pandemik.
Interpretasi asil tes ora mung gumantung marang akurasi tes, nanging uga kemungkinan manawa ana wong sing wis nandhang COVID-19.Iku gumantung saka tingkat infèksi ing wilayah lan apa padha nuduhake gejala.Yen wong saka wilayah sing tingkat COVID-19 dhuwur duwe gejala khas penyakit kasebut lan entuk asil negatif, bisa uga negatif palsu lan kudu dipriksa kanthi teliti nggunakake PCR.
Peneliti uga debat apa wong kudu nyoba dhewe (ing omah, sekolah utawa kantor).Kinerja tes bisa beda-beda, gumantung saka cara panguji ngumpulake swab lan ngolah sampel.Contone, nggunakake tes Innova, para ilmuwan laboratorium wis tekan sensitivitas meh 79% kanggo kabeh conto (kalebu conto kanthi viral load sing sithik banget), nanging masarakat sing sinau otodidak mung entuk sensitivitas 58% (pirsani "Tes Cepet: Apa cocok kanggo omah?") -Deeks percaya iki minangka tetes sing kuwatir1.
Nanging, ing Desember, badan pangaturan obat Inggris menehi wewenang nggunakake teknologi tes Innova ing omah kanggo ndeteksi infeksi ing wong tanpa gejala.Juru bicara DHSC negesake manawa merek dagang kanggo tes kasebut asale saka Layanan Kesehatan Nasional negara, sing dirancang dening Kementerian Kesehatan lan Perawatan Sosial (DHSC), nanging dituku saka Innova lan diprodhuksi dening Xiamen Biotechnology Co., Ltd. test digunakake dening pamaréntah Inggris wis dievaluasi rigorously dening ilmuwan Inggris anjog.Iki tegese dheweke akurat, dipercaya, lan bisa sukses ngenali pasien COVID-19 tanpa gejala.Juru bicara kasebut ujar ing pratelan.
Panaliten Jerman4 nedahake manawa tes sing ditindakake kanthi mandiri bisa efektif kaya sing ditindakake para profesional.Panliten iki durung ditinjau peer.Panliten kasebut nemokake manawa nalika wong ngusap irung lan ngrampungake tes cepet anonim sing disetujoni dening WHO, sanajan wong asring nyimpang saka pandhuan kanggo nggunakake, sensitivitas kasebut isih padha karo sing ditindakake para profesional.
Ing Amerika Serikat, Administrasi Pangan lan Narkoba (FDA) wis nyetujoni ijin panggunaan darurat kanggo 13 tes antigen, nanging mung siji - tes omah Ellume COVID-19 - sing bisa digunakake kanggo wong tanpa gejala.Miturut Ellume, perusahaan sing adhedhasar ing Brisbane, Australia, tes kasebut wis ndeteksi koronavirus ing 11 wong tanpa gejala, lan 10 wong kasebut wis dites positif dening PCR.Ing wulan Februari, pamrentah AS ngumumake bakal tuku 8.5 yuta tes.
Sawetara negara/wilayah sing ora duwe sumber daya sing cukup kanggo tes PCR, kayata India, wis pirang-pirang wulan nggunakake tes antigen, mung kanggo nambah kemampuan tes.Amarga prihatin babagan akurasi, sawetara perusahaan sing nindakake tes PCR mung wiwit ngenalake alternatif kanthi cepet nganti winates.Nanging pamrentah sing nindakake tes cepet skala gedhe diarani sukses.Kanthi populasi 5,5 yuta, Slowakia minangka negara pisanan sing nyoba nguji kabeh populasi diwasa.Tes ekstensif wis nyuda tingkat infeksi nganti meh 60%5.Nanging, tes kasebut ditindakake bebarengan karo larangan sing ketat sing ora ditindakake ing negara liya lan dhukungan finansial pamrentah kanggo wong sing tes positif kanggo mbantu dheweke tetep ing omah.Mula, para ahli ujar manawa sanajan kombinasi tes lan larangan katon nyuda tingkat infeksi luwih cepet tinimbang watesan mung, ora jelas manawa cara kasebut bisa digunakake ing papan liya.Ing negara liya, akeh wong sing ora pengin njupuk tes kanthi cepet, lan sing positif bisa uga ora duwe motivasi kanggo ngasingake.Nanging, amarga tes cepet komersial murah banget - mung $ 5-Mina ujar manawa kutha lan negara bisa tuku mayuta-yuta kanthi kerugian pamrentah sing disebabake dening wabah kasebut.
Sawijining petugas kesehatan kanthi cepet nguji penumpang kanthi swab irung ing stasiun sepur ing Mumbai, India.Kredit gambar: Punit Parajpe / AFP / Getty
Tes cepet bisa uga cocog kanggo kahanan screening asimtomatik kalebu pakunjaran, papan perlindungan sing ora duwe omah, sekolah lan universitas, ing ngendi wong bisa kumpul, mula tes apa wae sing bisa nyekel sawetara kasus infeksi tambahan migunani.Nanging Deeks ngati-ati supaya ora nggunakake tes kasebut kanthi cara sing bisa ngganti prilaku wong utawa supaya bisa ngati-ati.Contone, wong bisa nerangake asil negatif minangka nyemangati kunjungan menyang sederek ing panti jompo.
Nganti saiki, ing Amerika Serikat, prosedur tes cepet skala gedhe wis diluncurake ing sekolah, pakunjaran, bandara lan universitas.Contone, wiwit Mei, Universitas Arizona ing Tucson wis nggunakake tes Sofia sing dikembangake dening Quidel ing San Diego, California kanggo nyoba para atlit saben dinane.Wiwit Agustus, wis nyoba siswa paling sethithik sapisan sasi (sawetara siswa, utamane sing ana ing asrama kanthi wabah, dites luwih kerep, seminggu sepisan).Nganti saiki, universitas kasebut wis nindakake meh 150,000 tes lan durung nglaporake kenaikan kasus COVID-19 sajrone rong wulan kepungkur.
David Harris, peneliti sel stem sing tanggung jawab kanggo program tes skala gedhe ing Arizona, ujar manawa macem-macem jinis tes duwe macem-macem tujuan: tes antigen cepet ora kudu digunakake kanggo netepake prevalensi virus ing populasi.Dheweke kandha, "Yen sampeyan nggunakake PCR, sampeyan bakal entuk sensitivitas sing nggegirisi.""Nanging sing ditindakake - nyegah panyebaran tes antigen infeksi, utamane yen digunakake kaping pirang-pirang, katon apik.”
Siswa saka Universitas Oxford ing Inggris njupuk tes antigen cepet sing diwenehake dening universitas kasebut lan banjur mabur menyang Amerika Serikat ing Desember 2020.
Akeh klompok riset ing saindenging jagad ngrancang metode tes sing luwih cepet lan luwih murah.Sawetara nyetel tes PCR kanggo nyepetake proses amplifikasi, nanging akeh tes kasebut isih mbutuhake peralatan khusus.Cara liya gumantung ing teknik sing diarani amplifikasi isothermal loop-mediated utawa LAMP, sing luwih cepet tinimbang PCR lan mbutuhake peralatan minimal.Nanging tes kasebut ora sensitif kaya tes adhedhasar PCR.Pungkasan taun, peneliti ing Universitas Illinois ing Urbana-Champaign ngembangake tes diagnostik cepet dhewe: tes berbasis PCR sing nggunakake saliva tinimbang swab irung, ngliwati langkah sing larang lan alon.Biaya test iki $ 10-14, lan asil bisa diwenehi kurang saka 24 jam.Sanajan universitas gumantung ing laboratorium ing situs kanggo nindakake PCR, universitas kasebut bisa nyaring saben wong kaping pindho saben minggu.Ing wulan Agustus taun kepungkur, program uji coba sing asring ngidini universitas ndeteksi mundhak infeksi kampus lan ngontrol kanthi akeh.Ing sajrone seminggu, jumlah kasus anyar mudhun 65%, lan wiwit saiki, universitas kasebut durung ngalami puncak sing padha.
Boehme ujar manawa ora ana cara tes sing bisa nyukupi kabeh kabutuhan, nanging cara tes sing bisa ngenali wong sing kena infeksi penting kanggo njaga ekonomi jagad.Dheweke ujar: "Tes ing bandara, tapel wates, papan kerja, sekolah, setelan klinis-ing kabeh kasus kasebut, tes cepet kuat amarga gampang digunakake, murah, lan cepet."Nanging, dheweke nambahake Ngandika, program tes gedhe kudu ngandelake tes paling apik sing kasedhiya.
Proses persetujuan EU saiki kanggo tes diagnostik COVID-19 padha karo jinis prosedur diagnostik liyane, nanging kuwatir babagan kinerja metode tes tartamtu nyebabake introduksi pedoman anyar April kepungkur.Iki mbutuhake produsen ngasilake kit tes sing paling ora bisa nindakake tes COVID-19 ing negara paling anyar.Nanging, amarga efek tes sing ditindakake ing tes pabrikan bisa uga beda karo sing ana ing jagad nyata, pedoman kasebut nyaranake supaya negara anggota verifikasi sadurunge miwiti tes kasebut.
Boehme ujar manawa, saenipun, negara ora kudu verifikasi saben cara pangukuran.Laboratorium lan pabrikan ing saindenging jagad bakal nggunakake protokol umum (kayata sing dikembangake dening FIND).Dheweke ujar: "Apa sing dibutuhake yaiku metode tes lan evaluasi standar.""Ora bakal beda karo ngevaluasi perawatan lan vaksin."
Wektu kirim: Mar-09-2021