Ing wiwitan pandemik COVID-19, kapentingan ing oksimeter pulsa mundhak.Piranti kasebut ngetokake sinar cahya ing pucuk driji kanggo ngira-ngira jenuh oksigen ing getih.Konsumen nggoleki piranti kasebut kanggo entuk cara kanggo netepake pengaruh koronavirus ing sistem pernapasan ing omah lan entuk titik data kanggo menehi dhasar kanggo nggawe keputusan nalika golek layanan medis.Ditemokake manawa sawetara wong kanthi tingkat oksigen sing sithik meh ora ambegan, sing nambah nilai potensial data kasebut.
Sawetara oksimeter pulsa didol minangka produk kesehatan umum, barang olahraga utawa produk penerbangan ing wangun OTC.Oximeter OTC ora cocok kanggo panggunaan medis lan durung dideleng dening FDA.Oksimeter pulsa liyane bisa dibusak liwat jalur 510 (k) lan bisa diwenehake kanthi resep.Konsumen sing ngawasi tingkat oksigen biasane nggunakake oksimeter OTC.
Keprigelan babagan efek pigmentasi kulit ing akurasi oksimeter pulsa bisa ditelusuri paling ora ing taun 1980-an.Ing taun 1990-an, peneliti nerbitake studi babagan departemen darurat lan pasien perawatan intensif lan ora nemokake hubungan antara pigmentasi kulit lan asil oksimetri pulsa.Nanging, studi awal lan mengko ngasilake data sing bertentangan.
COVID-19 lan utusan anyar sing diterbitake ing New England Journal of Medicine wis fokus maneh.Surat saka NEJM nglaporake analisis sing nemokake manawa "pasien kulit ireng meh kaping telu frekuensi hipoksemia gaib ing pasien kulit putih, lan oksimeter pulsa ora bisa ndeteksi frekuensi iki."Kalebu Massachusetts D Senator kalebu Elizabeth Warren saka Massa dikutip data NEJM ing layang;sasi pungkasan padha takon FDA kanggo maneh link antarane pigmentasi kulit lan asil pulse oximeter.
Ing kabar safety ing dina Jumuah, FDA nyatakake yen lagi ngevaluasi literatur babagan akurasi oximeter pulsa, "fokus kanggo ngevaluasi manawa wong sing duwe kulit luwih peteng duwe akurasi produk sing kurang."FDA uga nganalisa data pra-pasar lan nggarap manufaktur kanggo ngevaluasi bukti liyane.Proses iki bisa nyebabake pedoman sing diowahi babagan subyek.Pedoman sing wis ana nyaranake supaya paling ora rong peserta pigmen peteng dilebokake ing uji klinis oksimeter pulsa.
Nganti saiki, tumindak FDA diwatesi mung kanggo pernyataan babagan panggunaan oksimeter pulsa sing tepat.The FDA Safety Newsletter nerangake carane njupuk lan kokwaca wacan.Umume, oksimeter pulsa kurang akurat ing tingkat oksigen getih sing kurang.FDA nyatakake yen maca 90% bisa nggambarake angka nyata nganti 86% lan nganti 94%.Rentang akurasi oksimeter pulsa OTC sing durung dideleng dening FDA bisa uga luwih akeh.
Welasan perusahaan bersaing ing pasar oksimeter pulsa resep.Ing taun-taun pungkasan, akeh perusahaan China sing entuk lisensi 510 (k) kanggo gabung karo teknologi medis liyane ing pasar, kayata Masimo lan Smiths Medical.
Kanthi popularisasi teknologi lan enggo bareng data, perawatan kesehatan bisa uga bisa diprediksi, lan telemedicine bakal berkembang, nyebabake metode medis anyar.Iki bakal meksa perusahaan kanggo nandur modal luwih akeh ing keamanan cyber.
Agensi kasebut fokus ing pengaruh panggabungan ing rega.Strategi anyar iki bisa menehi basis legal liyane kanggo pitakonan kerjasama.
Topik sing ana gandhengane: penggabungan lan akuisisi, teknologi informasi medis, layanan medis, kabijakan lan peraturan medis, asuransi medis, operasi, lsp.
Kanthi popularisasi teknologi lan enggo bareng data, perawatan kesehatan bisa uga bisa diprediksi, lan telemedicine bakal berkembang, nyebabake metode medis anyar.Iki bakal meksa perusahaan kanggo nandur modal luwih akeh ing keamanan cyber.
Agensi kasebut fokus ing pengaruh panggabungan ing rega.Strategi anyar iki bisa menehi basis legal liyane kanggo pitakonan kerjasama.
Topik sing ana gandhengane: penggabungan lan akuisisi, teknologi informasi medis, layanan medis, kabijakan lan peraturan medis, asuransi medis, operasi, lsp.
Topik sing ana gandhengane: penggabungan lan akuisisi, teknologi informasi medis, layanan medis, kabijakan lan peraturan medis, asuransi medis, operasi, lsp.
Wektu kirim: Mar-10-2021