FDA nyetujoni tes antibodi COVID-19 adhedhasar saliva pisanan

FDA nyetujoni tes antibodi sing pertama, sing ora nggunakake conto getih kanggo mriksa bukti infeksi COVID-19, nanging gumantung ing swab lisan sing gampang lan ora lara.
Diagnosis aliran lateral kanthi cepet sing dikembangake dening Diabetomics wis nampa wewenang darurat saka agensi kasebut, supaya bisa digunakake ing titik perawatan kanggo wong diwasa lan bocah.Tes CovAb dirancang kanggo menehi asil sajrone 15 menit lan ora mbutuhake piranti keras utawa instrumen tambahan.
Miturut perusahaan kasebut, nalika respon antibodi awak tekan tingkat sing luwih dhuwur sawise paling sethithik 15 dina sawise wiwitan gejala, tingkat tes negatif palsu kurang saka 3%, lan tingkat positif palsu cedhak 1% .
Reagen diagnostik iki bisa ndeteksi antibodi IgA, IgG lan IgM, lan sadurunge wis entuk tandha CE ing Eropa.Ing Amerika Serikat, tes kasebut didol dening anak perusahaan COVYDx.
Sawise nggarap tes adhedhasar saliva kanggo ngira tingkat gula getih saben minggu pasien diabetes tipe 2, Diabetomics nguripake upaya menyang pandemi COVID-19.Uga nggarap tes adhedhasar getih kanggo deteksi awal diabetes jinis 1 ing bocah lan wong diwasa;durung disetujoni dening FDA.
Perusahaan kasebut sadurunge ngluncurake tes point-of-care kanggo ndeteksi pre-eklampsia ing trimester pisanan meteng.Komplikasi sing bisa mbebayani iki ana hubungane karo tekanan darah tinggi lan karusakan organ, nanging bisa uga ora ana gejala liyane.
Bubar, tes antibodi wiwit luwih jelas nggambarake sawetara wulan pertama pandemik COVID-19, menehi bukti manawa koronavirus wis tekan pesisir Amerika Serikat sadurunge dianggep darurat nasional, lan duwe jutaan nganti puluhan. mayuta-yuta.Kasus sing duweni potensi asimtomatik durung dideteksi.
Riset sing ditindakake dening Institut Kesehatan Nasional gumantung marang conto titik getih sing diarsip lan garing sing diklumpukake saka puluhan ewu peserta.
Panaliten nggunakake conto sing asale diklumpukake kanggo program riset populasi "All of Us" NIH ing sawetara wulan pisanan taun 2020 nemokake manawa antibodi COVID nuduhake infeksi aktif ing Amerika Serikat wiwit Desember 2019 (yen ora sadurunge).Temuan kasebut adhedhasar laporan Palang Merah Amerika, sing nemokake antibodi ing sumbangan getih sajrone wektu kasebut.
Panaliten liyane sing ngrekrut luwih saka 240,000 peserta nemokake manawa jumlah kasus resmi ing musim panas pungkasan bisa uga mudhun meh 20 yuta.Peneliti ngira adhedhasar jumlah wong sing dites positif kanggo antibodi, kanggo saben infeksi COVID sing dikonfirmasi, meh 5 wong ora didiagnosis.


Wektu kirim: Jul-14-2021